Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Le Groupe Sanofi recherche, pour l’un de ses sites industriels stratégiques, son :

Responsable Assurance Qualité Produits (H/F)

(Maisons-Alfort)

Notre site industriel en croissance fabrique un des produits phares (produit injectable stérile) du groupe et fait l’objet à ce titre d’investissements réguliers. C’est dans ce contexte que nous recherchons un manager qualité expérimenté dans l’environnement aseptique pour atteindre l’excellence dans ce domaine.

 

I - LE POSTE

Rattaché au Directeur Qualité du Site, vous êtes responsable de l’assurance qualité pour les produits injectables stériles du site et garant de la certification des lots fabriqués sur le site. Vous travaillez en collaboration/concertation étroite avec les autres services du site et avec vos clients internes (filiales dans le monde entier) dans un souci permanent d’amélioration continue, de cohérence et d’harmonisation des pratiques.
 
A ce titre, vous :

- Encadrez, animez et fédérez votre équipe (26 collaborateurs répartis en 3 pôles : AQ Seringues pré-remplies, AQ Lyophilisats et poudres, traitement des réclamations et revues produit) et accompagnez son développement,

- Supervisez la revue et l’approbation des documents qualité relatifs aux opérations de fabrication, garantissez leur conformité aux BPF, aux exigences réglementaires et aux standards de SANOFI,

- Gérez les déviations et les réclamations, assurez le suivi des investigations en collaboration avec les autres services et des actions correctives et préventives,

- Etes le référent pour les investigations en fabrication aseptique,
- Assurez la certification des lots,

- Promouvez la qualité sur le terrain et participez aux initiatives d’amélioration qualité du site,

- Participez à la supervision des inspections des autorités de tutelle et assurez les réponses aux questions,

- Conduisez des projets d’amélioration qualité et développez la culture qualité auprès des équipes de production par la transmission de réflexes qualités intégrés dans les pratiques quotidiennes,

- Assurez la fonction de pharmacien délégué en l’absence du responsable Qualité / Pharmacien délégué du site,

- Garantissez la satisfaction client interne (filiales France et Internationales).

 

II – LE PROFIL DU CANDIDAT RECHERCHE
 
Pharmacien inscriptible en section B, vous disposez d'une expérience confirmée (5/7 ans), en management d’équipe qualité dans la production pharmaceutique aseptique qui vous a permis d’acquérir une véritable expertise opérationnelle des exigences de la production stérile (international GMP, Annexe 1 notamment).

Votre parcours témoigne de votre capacité à conduire des investigations en fabrication aseptique, évaluer les impacts Qualité et accompagner des actions de remédiations et d’amélioration de la qualité.

Vos qualités de communication associées à votre capacité d’analyse et votre rigueur vous permettent de prendre rapidement les décisions qui s’imposent. Force de proposition, disposant de qualités de leadership et de conviction avérées vous êtes un manager respecté par vos collaborateurs et un partenaire reconnu et apprécié par vos interlocuteurs internes et externes.
 
Anglais courant impératif.

 

Merci d'adresser CV + rémunération actuelle, sous la réf. : 19-287-01-ACIP à notre conseil, Hélène CLERC / Société ALERYS – annonce@alerys.fr

Courriel:  annonce@alerys.fr
Référence annonceur:  19-287-01-ACIP
Nom de la société:  SANOFI
Nom et Prénom du contact:  Hélène CLERC