Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Centre

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international spécialisé sur les formes sèches et liquides, un(e)Responsable Assurance Qualité – PRI H/F dans le cadre d'un CDI basé en en région Centre.

 

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous supervisez et coordonnez l’ensemble des activités qualité du site dans le respect des référentiels BPF/GMP en vigueur sur le site, conformément à la politique HSE.

 

En tant que responsable Assurance Qualité vous êtes en charge d’organiser et surveiller les opérations pharmaceutiques de l’établissement ainsi que le traitement des anomalies et la mise en place d’actions correctives. Vous managez une équipe de 5 personnes spécialisées sur la qualité.

 

Vous participez à la revue et la libérations des dossiers de lots de produits finis et le traitement des réclamations pharmaceutiques ainsi que la gestion des incidents liés à la production.

 

De plus, vous gérez l’Assurance Qualité fournisseur : Bilan et Plan d’Audit, gestion des non-conformités fournisseur, rédaction des cahiers des charges, évaluation périodique des fournisseurs, etc.

 

Vous participez aux audits et inspections et vous représentez les activités du service lors des inspections des autorités réglementaires (notamment ANSM) et audit clients sur les thèmes en relation avec sa fonction.

 

Enfin vous assurez l’amélioration  continue du service et la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire par délégation du pharmacien responsable en cas d’absence du Pharmacien responsable.

 

Ce sont les raisons pour lesquelles nous recherchons un Pharmacien Thésé inscrit à l’ordre, section B de préférence, afin de prendre en charge en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire la responsabilité pharmaceutique du site.

 

Vous devez avoir connaissance des bonnes pratiques de fabrication et les mettre en application avec un système d’assurance de la qualité (bien conçu, bien appliqué et contrôlé).

Vous avez au minimum 5 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique et avez déjà travaillé sur des produits type sèches et liquides de préférence.

 

Si ce poste vous intéresse merci d’adresser rapidement votre candidature (CV WORD et lettre de motivation).

Courriel:  d.montelimard@hays.fr
Référence annonceur:  RAQ / PRI / CTRE
Nom de la société:  Hays
Nom et Prénom du contact:  Montelimard Diane