Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Nord-Pas-de-Calais

Rattaché au Directeur Qualité, vous apportez votre expertise en Procédés Aseptiques, dans un contexte BPF & GMP, et intervenez dans le développement de nos compétences en Assurance de Stérilité.

A ce titre, vous :

- Interagissez avec des interlocuteurs de premier plan internes et externes comme référent Assurance de Stérilité,
- Définissez et faites appliquer les procédures opérationnelles liées à la maîtrise des procédés aseptiques : stérilisation, formation du personnel, qualification et validation, maîtrise des ZAC….,
- Garantissez la conformité des procédés aseptiques et intervenez en qualité d’expert auprès des autres Départements : Production, MSFP, Qualité, Ingénierie, Services Techniques…,
- Contribuez à la résolution de problématiques et à la diminution du nombre de non-conformités en collaborant étroitement avec les autres parties prenantes.
- Déclinez la politique d'amélioration continue et garantissez la mise en œuvre des actions d'amélioration dans votre périmètre,
- Participez aux audits internes et externes,
- Pilotez vos indicateurs et participez à l’identification des écarts réglementaires,
- Apportez votre expertise en Assurance de Stérilité sur des sujets stratégiques transverses.

 

Ingénieur (Microbiologie, Biotechnologie, Biologie, Biochimie, Génie des Procédés…) ou Pharmacien, vous disposez d'une expérience de 10 ans minimum, acquise dans un laboratoire pharmaceutique international. Vous avez impérativement une 1ère expérience réussie d’au moins 5 ans dans les process aseptiques.
Vos connaissances approfondies des ZAC ainsi que des pratiques aseptiques font de vous un interlocuteur reconnu, expert des problématiques rencontrées en Assurance de Stérilité. Vous maîtrisez les réglementations française, européenne et si possible américaine pour les produits stériles.
Vos qualités d’analyse, de rigueur, d’ouverture et de communication vous permettent de gérer avec aisance les relations transverses.
Votre capacité à entraîner et convaincre sont également de réels atouts pour réussir et vous épanouir dans notre groupe où la valeur humaine reste notre premier gage de réussite.

Anglais courant

 

Courriel:  annonce@alerys.fr
Référence annonceur:  18-270-01-ACIP
Nom de la société:  Alerys
Nom et Prénom du contact:  Hélène Camilli