Famille de fonction:  Biostatistique/Data management
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique international, un(e) Responsable Biométrie H/F dans le cadre d'un CDI  basé à paris.

 

Votre rôle est de prendre en charge une équipe d’environ 15 collaborateurs pour des essais cliniques en phases 2 et 3 et assurer le management du département en bio-statistique et data management.

 

Vous êtes en charge de définir les choix statistiques pour les protocoles des études chimiques et rédiger le plan d’analyse statistique ainsi que participer à la rédaction des dossiers réglementaires (NDA, IND.. )

 

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons une personne avec une formation supérieure en statistique (ENSAI, ISUP, DEA, DESS,…) et une expérience significative de gestion d’un département de Biométrie en maison mère comprenant la gestion d’études de phase 3 et de dossiers d’enregistrement.

 

Vous avez une bonne maîtrise d’un logiciel de base de données (ClinTrial, Oracle Clinical ou Capture system) et du logiciel SAS (Base, Macro, Graph and Stat). Vous avez une bonne connaissance de l’environnement réglementaire et normes pharmaceutiques.

 

Vous parlez impérativement anglais couramment compte tenu de la nature des échanges à l’international.

Autonomie, fiabilité, organisation, force de proposition et adaptabilité sont des atouts indéniables pour ce poste.

 

Si le poste vous intéresse, merci de me transmettre votre CV et lettre de motivation en format Word. 

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  biometrie/CDI/IDF
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana Dinca