Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Centre

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 13 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Contrôle Qualité H/F.

Vous êtes Responsable du Laboratoire de Contrôle (30 personnes)  : laboratoire de physico-chimie/ Articles de conditionnement et laboratoire de microbiologie.

A ce titre, vous gérez et organisez les activités de prélèvements et de contrôle du site, relatives aux composants et produits utilisés ou fabriqués : matières premières, articles de conditionnement, produits intermédiaires et produits finis.

Vous êtes également en charge du plan de contrôle d’environnement des zones classées et du suivi de conformité des pratiques aseptiques en place en production.

Maîtrisant les exigences réglementaires nationales et internationales, vous garantissez :

- Les résultats de contrôle des MP/AC/PI/PF et procédez à leur libération en cas de conformité, 
- La conduite des investigations nécessaires en cas de déviations environnement et OOS, 
- La maintenance des équipements utilisés.
- Le Suivi des systèmes qualité du service 
- La Gestion des études de stabilité

Vous êtes rigoureux, dynamique, autonome et savez gérer les priorités avec le sens de la satisfaction client, tout en maîtrisant les paramètres qualité, coûts, délais en lien avec votre activité.

Vous encadrez également un cadre, Responsable QC projet, en charge notamment  des validations et/ou transferts des méthodes analytiques liées à l’introduction de nouveaux produits sur le site ou de changement réglementaire à la demande de client.

Profil requis:

De formation Ingénieur chimiste ou Pharmacien, vous possédez une expérience de 5 à 10 ans sur un poste similaire, idéalement dans le secteur de l’injectable. 
Excellent communiquant, travaillant en étroite collaboration avec la production et les services qualification/validation et AQ opérationnelle, parlant couramment l’Anglais.
Vous encadrez et savez fédérer votre équipe autour des valeurs et priorités de l’entreprise. 
Vous bénéficiez d’une solide expérience sur un poste similaire.

Référence annonceur:  19RCQ004194
Nom de la société:  PHARMELIS
Nom et Prénom du contact:  Lauriane MERLE-RIMBERT