Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Languedoc-Roussillon

 

L'ENTREPRISE

Afin d’accentuer le développement de ses activités à l’international et renforcer le département qualité de son site industriel qui développe et produit des lots cliniques de protéines recombinantes et d’anticorps monoclonaux par culture cellulaire, ce laboratoire biopharmaceutique souhaite recruter son Responsable Développement Analytique H/F.

 

LE POSTE

Rattaché au Directeur Qualité et dans un contexte international, vous êtes le référent du site pour le développement et la validation de méthodes analytiques dans le domaine de la biologie, avec une priorité donnée à la manipulation de biomolécules (exemple : peptides), ainsi qu’aux anticorps monoclonaux.

A ce titre, vous :

  • Développez de nouvelles méthodes de dosage et rédiger les modes opératoires ;
  • Recherchez des solutions analytiques et développer de nouvelles techniques, évaluer les anomalies liées aux analyses ;
  • Internalisez des techniques apportées par certains clients ;
  • Validez les méthodes selon le référentiel en vigueur ;
  • Orientez des choix techniques pour le site ;
  • Menez les projets confiés, en lien avec le client interne et/ou externe en apportant votre expertise ;
  • Dialoguez avec le client dans la phase d’avant-projet pour le conseiller, validez la faisabilité technique des demandes et élaborez un budget ;
  • Animez ou participez aux projets d'amélioration équipe et transverses ;
  • Êtes l'interlocuteur de sites de production et de sous-traitants pour toute question relative à l'analytique (méthodes externalisées).

 

LE PROFIL

H/F – De formation supérieure scientifique type Ingénieur (Master en Bioanalytique ou Biochimie), vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum en environnement biotech, dans le développement et la validation de méthodes analytiques pour de biomolécules (par exemple des peptides). Vous avez une expérience confirmée en planification des activités de développement analytiques sur des formes solides, avez participé et/ou piloté des projets dans un mode management transversal et maîtrisez des techniques connues type Elisa, SDS Page et IEF. Doté(e) de compétences rédactionnelles, vous avez une bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques, ainsi qu’une expérience souhaitée dans le pilotage de sous-traitants et en analyse statistique.

 

Capacités à travailler en mode projet, capacités relationnelles et analytiques, appétence pour le travail opérationnel, ouverture d’esprit, pragmatisme, rigueur, curiosité, adaptabilité, réactivité et force de proposition sont autant d‘atouts qui vous permettront de réussir sur ce poste et évoluer au sein du groupe.

Vous maîtrisez l’Anglais.

Courriel:  annonce@alerys.fr
Référence annonceur:  19-270-01-ACIP
Nom de la société:  ALERYS
Nom et Prénom du contact:  Julien LANGE