Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

HAYS PHARMA recrute un Responsable gamme affaires réglementaires H/F pour un laboratoire pharmaceutique leader sur le marché situé en Ile-de-France dans le cadre d’un CDI.

Vos missions en tant que Responsable gamme affaires réglementaires H/F seront de :

 

Mission Principale

 

Assurer l’encadrement et la coordination d’une équipe de Chargés d’Affaires Réglementaires en fonction des priorités établies conjointement avec le Responsable des Affaires Réglementaires
Coordonner et s’assure du bon déroulement des activités des Chargés d’Affaires Réglementaires conformément à la stratégie et au calendrier définis et conformément aux exigences globales et locales en vigueur
Apporter votre support et votre expertise réglementaire aux directions opérationnelles ainsi qu’aux collaborateurs de son équipe afin d’assurer la bonne exécution de leurs missions, pour les gammes de produits dont vous avez la charge, dans le respect de la stratégie du laboratoire et de la réglementation en vigueur, dans les délais impartis
Contribuer à la stratégie réglementaire en collaboration avec le Responsable des Affaires Réglementaires
Renforcer l’efficience du Service en collaboration avec le Responsable des Affaires Réglementaires
Réaliser les activités réglementaires pour les produits dont vous avez directement la charge
S’assure de la réalisation des activités réglementaires des produits de sa gamme
Assurer le contrôle des dossiers avant soumission à l’ANSM
Collaborer et développer les relations avec les Affaires Réglementaires Europe et le Global
Définir les priorités et les objectifs de son équipe en collaboration avec le Responsable des Affaires Réglementaires
Coordonner et s’assurer du bon déroulement des activités des Chargés d’Affaires Réglementaires conformément à la stratégie et au calendrier définis et conformément aux exigences globales et locales en vigueur
Contribuer à la stratégie des campagnes et au Bon Usage des médicaments de sa gamme
Contribuer au bon déroulement et à l’anticipation des périodes de dépôt du matériel

 

Profil :

Vous êtes Docteur en Pharmacie ou 3eme cycle en Droit de la Santé ou équivalent
Vous avez minimum 6 ans d’expérience en enregistrement et contrôle de publicité, incluant des responsabilités pharmaceutiques ou de gestion de projets

 

Courriel:  m.sendi@hays.fr
Fichier - Fiche de poste:  PDF icon responsable_gamme_reglementaires.pdf
Référence annonceur:  dff
Nom de la société:  HAYS PHARMA
Nom et Prénom du contact:  Manel SENDI