Famille de fonction:  Pharmacovigilance
Type de contrat:  Intérim
Région:  Île-de-France

Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international un : 

Responsable Pharmacovigilance & Information médicale H/F Poste en Intérim de 4 mois basé en Ile-De-France.    

Rattaché au suppléant PV et Infomed et au Pharmacien Responsable Responsable Qualité, vous coordonnez au sein du laboratoire toutes les activités liées à la Pharmacovigilance et à l’Information médicale.

Vos principales missions sont de :

  • Assurer l'exécution des activités de Pharmacovigilance au sein de la filiale et gérer les activités liées à la PV post-AMM et essai clinique et vous gérez les rapports de sécurité de cas individuels traitement de toutes autres informations relatives à la sécurité selon la réglementation en vigueur ainsi que gérer les relations avec les professionnels de santé, les centres régionaux de PV et l’ANSM.
  • Vous participez à la rédaction de documents pour les aspects relatifs à la pharmacovigilance (dossiers d’AMM, transparence, RCP, marketing), et participez à la préparation, à la réalisation et au suivi des audits et des inspections PV.
  • Vous êtes l’interlocuteur du Groupe et assurer la liaison entre le Groupe et les personnes impliquées au niveau local au regard des questions de PV  et signaler rapidement au Groupe tout signal détecté et/ou toute évolution réglementaire liée à la PV en relation avec les produits du laboratoire.
  • Vous assurez la mise en place des « Pharmacovigilance Agreements » PVA avec des tiers impliquant des activités de PV. Vous êtes responsable du suivi qualité lié à la Pharmacovigilance (KPIs, …) ainsi que la mise en place et l’actualisation des procédures correspondantes.

En Information médicale :

  • Vous gérez les demandes d’information médicale et coordonnez la rédaction ou la mise à jour des réponses types en collaboration avec le département médical.
  • Vous êtes responsable du suivi qualité lié à l’information médicale ainsi que la mise en place et l’actualisation des procédures correspondantes.  

Ces sont les raisons pour lesquelles nous recherchons :

un Pharmacien ou Bac+5 en Life Sciences, expérience confirmée souhaitée sur site exploitant de 3 ans minimum.

Des connaissances médicales en immunologie/coagulation/Pneumologie/ Soins intensifs seraient un plus.

Une maîtrise de la réglementation en PV & Infomed,

Bonnes capacités rédactionnelles. Anglais : compréhension courante (lecture scientifique, relations avec l’international)communication orale aisée pour prise de parole en public et pédagogie (formation),

Une capacité à travailler en équipe, et une bonne utilisation de l’informatique (Microsoft Pack Office).

 Le salaire sera fonction du profil. Poste à pourvoir immédiatement. 

Merci d'envoyer votre CV et votre lettre de motivation.

Courriel:  y.elouahabi@hays.fr
Référence annonceur:  RPVIMTT75
Nom de la société:  Hays Pharma
Nom et Prénom du contact:  Younes El ouahabi