Famille de fonction:  Production/Logistique
Type de contrat:  CDD
Région:  Rhône-Alpes

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 12 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, start-up en Biotechnologie développant des solutions thérapeutiques, dans le recrutement d'un Responsable Production Industrialisation (H/F).

Rattaché(e) au Directeur du développement pharmaceutique, vous remplacez la Responsable de production et Industrialisation pendant son congé de maternité.

En étroite collaboration avec le service AR/AQ et avec les prestataires externes, vous occupez un poste polyvalent, au cœur des enjeux de développement pharmaceutique de la société. Vous êtes garant de la bonne gestion des flux afin de garantir la campagne de production.

 Vos missions seront les suivantes :

  • Participer à la préparation et à la réalisation des essais de validation, de qualification du nouveau procédé de production de gélules (QC/QI/QO/QP),
  • Créer le package documentaire GMP (batch record, rédaction des procédures), et en assurer la revue à la suite des productions (rédaction de dossier de lots),
  • Préparer la campagne de production et gérer au quotidien la production des lots cliniques dans le respect des GMP,
  • Mettre à jour le système de suivi des stocks, prendre en charge l’approvisionnement en matières premières, consommables, substances actives et assurer un niveau de stock suffisant pour le bon fonctionnement de la production,
  • Gérer et résoudre les incidents de production, réaliser les actions liées aux déviations et change control, en lien direct avec le service Assurance Qualité,
  • Manager le technicien de production,
  • Coordonner les différents partenaires et gérer les relations avec les prestataires externes (CMO, Laboratoires)
  • Assurer la distribution des produits pharmaceutiques en respectant une traçabilité parfaite
  • Garantir la traçabilité des produits tout au long du cycle de production

Ce poste peut comprendre de manière ponctuelle un travail le samedi (astreinte téléphonique ou physique).

 Notre client étudie le microbiote intestinal, et de ce fait le poste comporte la manipulation de selles humaines, ceci n’est pas un frein pour vous.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Profil:

De formation Bac +5,  Ingénieur en Biotechnologie ou Biologie, vous justifiez d’une expérience réussie d’un an minimum en production cGMP dans un environnement Pharmaceutique ou Biotechnologique.

Une expérience Supply Chain et/ou planification serait appréciée.

Connaissance du microbiote, connaissance du process de lyophilisation.

En tant que garant de la production des produits, vous avez une réelle culture technique et vous êtes reconnu(e) pour votre organisation, votre capacité d'analyse et votre force de proposition. Vous faites preuve d’autonomie, de flexibilité et de résilience.

Votre excellent relationnel vous permettra de bien appréhender cette fonction transversale.

Vous êtes capable de travailler en anglais (oral et écrit).

Référence annonceur:  18RPR003901
Nom de la société:  PHARMELIS
Nom et Prénom du contact:  Barbara JACQUES