Famille de fonction:  Qualité
Type de contrat:  CDI
Région:  Île-de-France

DESCRIPTION DE L'OFFRE

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 10 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, société biotechnologique en forte expansion dont l’activité essentielle repose sur la recherche, le développement, et la production de réactifs biologiques, dans le recrutement de son Ingénieur Responsable Qualification Validation.

Vous êtes responsable du parc équipements de la société et intervenez en interface entre tous les services (Production, R&D, Contrôle et Assurance Qualité) afin de les accompagner dans leurs projets de qualification/validation d’équipements et de procédés, ainsi que dans le pilotage des opérations de maintenance et de métrologie (interne et externe).

Pour cette activité, assisté par le responsable maintenance que vous managez, vous devez :

• Assurer la responsabilité des qualifications/validations, de la métrologie et de la maintenance des
équipements/procédés de l’entreprise,

• Rédiger ou superviser la rédaction des documents de qualification, métrologie & maintenance :
protocoles, rapports, analyses de risque, fiches de tests, etc…

• Piloter et coordonner les différentes opérations et interventions de qualification selon un planning
défini (Validation Master Plan - VMP),

• Mettre en oeuvre les différents tests sur le terrain : QI/QO/QP, et analyser les résultats liés aux rapports,

• Garantir le suivi métrologique & maintenance des opérations planifiées,

• Participer à des actions d’amélioration concernant le parc d’équipements (CAPA), et traiter les
déviations (non-conformités),

• Assurer la veille réglementaire concernant les standards à respecter relatifs à la métrologie et aux
qualifications,

• Etre l’interlocuteur privilégié concernant les équipements lors des inspections (ANSM, FDA, TÜV…) et
des audits. 

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

PROFIL REQUIS

Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure technique et scientifique (ingénieur, bac+5, docteur en pharmacie ou équivalent), avec si possible une spécialité en Procédés et/ou Génie Chimique/biologique.

Vous disposez d'une expérience significative acquise en industrie (pharmaceutique, biotechnologie ou cosmétique), et cinq ans d’expérience minimum sur des projets de Qualification / Validation d’équipements et procédés.

Anglais opérationnel.

Leadership, forte capacité d’adaptation, organisation, polyvalence esprit d’équipe sont autant d'atouts recherchés pour ce poste.

POUR POSTULER

Si ce poste vous correspond, cliquer ici pour postuler : 
http://www.jobs.net/j/JmdpTrIV?idpartenaire=5504

 

Référence annonceur:  17RQV003267
Nom de la société:  PHARMELIS
Nom et Prénom du contact:  Gurvan Le Roux