Famille de fonction:  Pharmacovigilance
Type de contrat:  CDI

Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international basé en Ile de France, un(e) Responsable Pharmacovigilance International en CDI.

Au sein du département des affaires médicales et en collaboration avec l’EUQPPV votre mission consiste à superviser et coordonner les activités de vigilance du groupe.

En tant que représentant du groupe auprès des autorités de santé européennes et mondiales vous devez assurer la continuité des échanges sur les activités concernant les médicaments. Vous êtes le référent pour les domaines de Pharmacovigilance et Cosmétovigilance/Matériovigilance.

Votre rôle de deputy consite à actualiser et mettre en place les nouvelles procédures et sein du département de vigilances, à gérer la détection de signaux et la balance bénéfice risques ainsi que l’actualisation des informations liées à la sécurité du produit.

Vous devez communiquer toute modification du profil de sécurité ou toute décision d’arrêt de commercialisation aux autorités compétentes. Aussi vous devez être apte à répondre aux questions des autorités en terme de sécurité et règlementation internationale.

Vous avez comme responsabilité d’assurer la fiabilité des données sources et la mise en place des contrats d’échange avec les distributeurs. Ainsi vous devez veiller au maintien du système documentaire et des bases d’information de vigilance.

Au sein de votre équipe vous êtes en charge du système qualité compliance et de la gestion des indicateurs de performance. Vous supervisez la détection de signal et la gestion du risque en mettant à jour le company core data sheet, common technical document et risk management plan. Vous devrez également planifier et rédiger les PSUR, PBRER et PADER et vous garantissez le niveau d’expertise médicale.

Nous recherchons un Pharmacien ou Médecin disposant d’une expérience confirmée en Pharmacovigilance Internationale d’au minimum 7 ans. Vos qualités et compétences managériales sont indispensables ainsi que votre expertise en règlementation de la vigilance internationale.

Si ce poste vous intéresse, merci de me transmettre votre CV au format WORD.

Courriel:  i.poggi@hays.fr
Nom de la société:  Hays Pharma
Nom et Prénom du contact:  Inès POGGI