Famille de fonction:  Réglementaire
Type de contrat:  CDD
Région:  Île-de-France

Nous recrutons pour notre clients, leader reconnu en Europe et présent dans le reste du monde, un Spécialiste technico-Réglementaires H/F dans le cadre d’un poste en CDD de 12 mois basé en Ile de France. la possibilité d'un CDI est envisageable. 

 

 Vos principales missions sont d'assurer la rédaction des modules qualité 3 et 2.3 des dossiers d’AMM et de ses variations et faire le suivi des enregistrements et des variations en France et en Europe. 

D'ailleurs vous êtes le contact entre les fabricants des substances actives, les sites de production, les experts de l'entreprise et les Autorités de tutelles. 

Vous participez également aux opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché et la constitution, le dépôt et l’obtention des dossiers d’agrément aux collectivités. 

Enfin, vous faites le suivi des développements jusqu’aux opérations de lancement des nouveaux produits. 

Vous possédez de préférence le diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un Bac +5 scientifique ou Master en Affaires Réglementaires, associés à une expérience d'au moins 2 ans en Affaires Réglementaires, au sein d’un laboratoire pharmaceutique avec prise en charge de la partie rédactionnelle (modules 1 et 3).

Aussi, vous souhaitez travailler au sein d’une équipe à taille humaine où votre force de proposition et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement.

Une expérience dans l’environnement des produits hospitaliers stériles serait un plus. Un bon niveau d'anglais est nécessaire pour mieux mener ses missions. 

Si le poste vous intéresse, merci de me faire parvenir votre CV et lettre de motivation format Word. 

Courriel:  i.dinca@hays.fr
Référence annonceur:  CMC/CDD/IDF
Nom de la société:  Hays Life Sciences
Nom et Prénom du contact:  Ioana