Type de contrat:  Intérim

Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Technicien AQ Compliance. Le poste est sur des horaires de journée.

Les missions sont les suivantes :

* Suivi des variations réglementaires (renouvellement du dossier d'AMM) pour les filiales et clients :
* Analyser et tracer le changement,
* Echanger quotidiennement par écrit avec les Réglementaires (en anglais),
* Identifier les écarts documentaires, évaluer l'impact, mettre à jour la documentation interne et/ou initier des Demandes de Changement si nécessaire,
* Etablir un bilan mensuel des non-conformités détectées,
* Evaluer la conformité des demandes d'«Expédition ponctuelle».
* Vérification de la conformité réglementaire des nouveaux codes produit et des instructions de conditionnement, en tenant compte des priorités et délais liés au planning de production :
* Utiliser SAP,
* Evaluer et tracer la conformité à l'aide d'une check-list,
* Identifier les non-conformités et les traiter avec le service Master Data.
* Définir et mettre à jour les indicateurs liés à l'activité.
* Mettre à jour les procédures et instructions liées à l'activité :
* Approbation des recettes de conditionnement dans SAP,
* Vérification et enregistrement des status information (statuts réglementaires du produit et/ou du pays),
* Suivi des vérifications majeures réglementaires.

Nom de la société:  Hays France
Nom et Prénom du contact:  Rym Amira Bouaissa