Famille de fonction:  Développement pharmaceutique (galénique, etc)
Type de contrat:  Intérim
Région:  Île-de-France

Nous recherchons, pour notre client international, fabricant et distributeur de produits radiopharmaceutiques un Technicien supérieur de Production Stérile H/F dans le cadre d’une mission de 1an. Le poste est basé à côté d'Orsay (91).

Rattaché au responsable de production du Laboratoire de Production Stérile, vous avez pour missions :

Répartition de solution en zone aseptique / classe A après habilitation ( MFT et monitoring microbiologique individuel) dans le respect des BPF liés au process aseptique de produits injectables lyophilisés et/ou en solution.
Respect des procédures et participation à leur évolution
Formulation aseptique en boites à gants
Formulation des solutions (Pesées, mises à pH, filtration stérilisante)
Lavage/Stérilisation/dépyrogénation des flacons vides avant remplissage
Remplissage du Lyophilisateur et déchargement
Sertissage des flacons sous flux laminaire classe A air supply
Préparation et entretien du matériel dédié
Nettoyage des locaux et des équipements en zones classées
Constitution des dossiers de lot
Participation à la mise à jour des procédures de fonctionnement de l’installation.
Conditionnement du matériel destiné aux sites PET et aux services RP

De formation BTS en chimie, Physique ou microbiologie, vous avez au minimum 3 ans en ZEAC et fabrication de produits injectables en zone aseptique (Classe A). Vous avez une solide expérience en travail en zone aseptique. Vous avez des connaissance sur les équipements de fabrication, répartition, lyophilisation et de stérilisation (autoclave, four).

Nom de la société:  Hays Pharma
Nom et Prénom du contact:  Alice Morisson-Couderc